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争做生物医药产业领域“单打冠军”

作者:admin 时间:2019-10-28 15:55

——聚焦创新型产业集群之一

萌芽,成长,聚集、合作、协同……一批又一批高科技企业在市委、市政府构建的创新战略生态圈下,一步步凝聚成创新型产业集群,为促进全市的新旧动能转换、推进产业结构转型提供着强大动能。即日起,本报记者聚焦创新型产业集群,走进一线、探访企业、发现亮点、发掘创新能量。

□本报记者 李彦水 见习记者 刘佳鑫

作为全国第二批创新型产业集群试点之一,近年来,石家庄药用辅料与制剂创新型产业集群突出医药产业优势,规模不断扩大,活力渐次彰显,层次持续提升,集群式发展效应日益显现。

记者走进该集群所在的高新区,深入多家科技企业实地走访,发掘它的产业特色和创新魅力。

“原创、独创、首创”先发制人

走进位于高新区的河北博海生物工程开发有限公司质谱中心,多位穿着白大褂、戴着蓝色塑胶手套的研发人员正小心翼翼地用高分辨质谱仪开展实验。

“装在透明密封容器里的是患者的血清样本,通过提取、采集数据,鉴定分子结构,电脑屏幕出现带数值的红色波形图,可以分析出特定的肿瘤。”一位研发人员说。

换上一次性塑料鞋套后,记者走进生产中心。一名穿着特制无菌工作服的研发人员正仔细地擦拭一台高级仪器,“往血清里加入特定靶标,培养淋巴细胞,20天左右,就可以回输患者体内,杀掉肿瘤细胞。”博海生物研发中心主任纪翠平说,这就像“生物导弹”,精准“击中”癌细胞,还可以“维持”病人体内癌细胞的“秩序”,防止肿瘤复发。

“我们长期坚持原创、独创、首创。”纪翠平说,经过研发人员不抛弃、不放弃的努力,目前已将19种常见肿瘤的322种高特异性靶标成功实现应用。

筛选靶标、创建肿瘤集群靶标库,是一个长期且艰难的过程,这家科技企业遵循免疫学原理,从30多万例组织标本中,筛选出近3万例,严格按照病理学分类的肿瘤组织标本库,30多名科研人员与各大医院开展临床研究和合作,进行病例标本收集,如今已经形成肿瘤靶向新药筛选基础平台,这个平台在全省都是领先的。

博海生物始终重视研发技术的创新,仅去年以来就投入4000多万元购买各类研发设备,每年的研发经费近一千万元。80多名员工中,研发技术人员占到一半。

事实证明,这一领域的新药研发困难重重,需要多肽合成、纯化、一级二级结构鉴定等环节相互配合,才能实现研发和生产。经过无数次实验,从靶标多肽设计与合成,到抗体特异性鉴定和筛选,以及后期的产业化生产,全部由这家企业完成。

十几个创新平台也是对博海生物技术研发成果的有力证明,院士工作站、河北省细胞免疫工程技术创新中心、斯坦福大学转化医学中心、石家庄市抗体芯片工程技术研究中心……

“我们的另一个创新板块——体外诊断试剂产品可以对肾病早衰、心梗等16种常见疾病进行快速检测,为病人争取黄金救治时间。”公司总经理张锐说,他们创新的脚步永不停歇,3年内新药申报基地将建成,将为社会提供更多更好的技术含量高的新体验和新产品。

自主研发成“立命之本”

优秀高新技术企业、河北省高层次产业创新团队……来到禾柏生物技术股份有限公司,首先映入眼帘的就是这十几块颇具分量的奖牌。

“这是3种不同机型的体外诊断仪器,用于试剂检测,只要把采取的血液或者血清样本插入反应杯,放到仪器的诊断通道,几分钟检测结果就出来了。”制造部经理田淼指着只有家用打印机大小,黑白颜色相间的仪器说。

这是一家国家级高新技术企业,主要研发临床体外诊断行业即时检测仪器和试剂。

穿上蓝色洁净服和工作鞋、戴上口罩,经过两次消毒后,记者一行进入GMP车间。

“把试剂盒半成品通过传送带自动上料,方形的机械手把手指大小的反应杯放到各个模块内,记样器把液体精准地加入到反应杯,封口,贴膜,传送。”田淼说,这是他们自主研发的一套制作、组装试剂的全自动流水线,国内领先。

随着我国社会向老龄化发展,糖尿病、心脑血管疾病、肝肾病等慢性病患者急剧增多,长期的跟踪检查就显得尤为重要。

“目前已研发出40种试剂,可以检测感染、风湿、心脑血管、肝功能、肾功能类等11大类。”这位高级研发人员说。

只有持续创新才能驱动企业不断发展。禾柏生物副总经理刘奕说:“试剂的采样器就是我们的‘眼睛’。为了攻克吸样吸到一半吸不上去的难题,我们通过换材料、工艺处理,反复试验,采用离子渗透技术、烟筒效应、样本分切设计、流体力学设计,研发出可自动吸取2-20ul的样本量的毛细管,大大提高了精度。”

走进仪器研发室,几张桌子上摆满零部件,技术人员正低着头一手拿着焊接工具,一手握着一根仅有几毫米粗细的线进行组装,旁边放着黑色、黄色各式各样的检测、调试工具。盯在这里的研发部总监陈立柱说:“任何一个零件、任何一个组成部分,都是我们自己动手操作,自主研发的,这是我们的立命之本。”

每个设计研发背后都是巨大的付出。

“最难的就是确保仪器之间测试结果的稳定性。在研发A3机型时,几个模块之间有干扰,为了使生物化学、散射比浊、透射比浊、免疫荧光等多种方法集成在一个传感器中,我们与德国弗赖堡、南京理工等大学合作,用了2年多时间,反复实验上百次,终于研制出物理光学、定标曲线、系统校准的三重校准体系,大大节省了时间。”

禾柏生物通过自主创新的方式促进科研成果落地,如今已和全国的6500多家各级各类医疗机构合作,解决了大型设备投资大、操作复杂的问题,为患者提供准确、快捷、便利的检测方式。

构筑全产业链生态圈

创新型产业集群是产业链相关联企业、研发和服务机构在特定区域聚集,通过分工合作和协同创新,形成具有跨行业跨区域带动作用和国际竞争力的产业组织形态。

博海生物、禾柏生物这样的高新技术企业,在高新区还有若干家。作为药用辅料与制剂创新型产业集群骨干,他们以创新作为核心驱动力,为产业发展提供着强力支撑。如今,高新区正凭借强大的综合实力在向着全国生物医药单打冠军冲击。

华北制药的微生物与生物工程药物产业、石药集团世界上第一个专用于治疗缺血性脑卒中的国家一类新药“恩必普”、以岭药业按络病理论组方的通心络胶囊、石家庄四药的大容量注射剂、智同集团的生化药物产业、藏诺生物的藏药产业……

在我市,已经形成从生物医药新药研发-孵化-产业化-销售及服务等为一体的完整的产业链条。它们分工合作,协同创新,创新动能不断凸显。

在市委、市政府“4+4”现代产业发展格局指引下,仅2018年高新区药用辅料与制剂创新型产业集群就新增生物医药产业注册企业达541家,目前药物研发和生产、医疗器械、健康服务等生物医药企业达到1166家,其中规上企业143家,拥有全国医药工业百强企业4家,上市挂牌企业7家。而高新区生物医药企业占到全市的70%。

“这些企业优势产品覆盖多个领域,片剂、胶囊、粉针、软胶囊、中药注射剂、大输液等制剂产品。”高新区有关负责人说,生产能力和市场占有率均居全国领先。

为了给企业注入活力,高新区出台了多项优惠政策。

比如,博海生物获批100万元发展专项资金,大院大所发展专项资金351万元;成立招才引智领导小组和招才局和高层次人才创新创业园;建立一系列生物医药公共技术服务平台,为生物医药研发、企业技术创新、生物医药产业发展等提供技术支撑和服务。

如今,药用辅料与制剂创新型产业集群已构建起全周期扶持政策体系,在石家庄,一个创新能量涌动、创新线路清晰、创新图景丰满的药用辅料与制剂产业集群正在跃向新的高地,为全市的经济发展注入强大动力。

编辑: 刘晓婷   责任编辑:尚燕华

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